ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций

1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций (Enflorexum® solutio pro injectionibus).
1.2. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета. В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.
1.3. Препарат выпускают во флаконах из темного стекла объемом 20, 50 и 100 мл. Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 до плюс 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности препарата - 3 года от даты изготовления при указанных условиях хранения. После вскрытые флакона можно хранить не более 28 суток при указанных условиях хранения.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов. Механизм действия энрофлоксацина на бактериальную клетку основан на блокировании синтеза яблочной кислоты путем ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, что нарушает синтез и репликацию ДНК. Это вызывает морфологические изменения и гибель патогенных микроорганизмов. Данный специфический механизм действия уменьшает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений.
2.2. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций обладает широким спектром антибактериального действия в отношении E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., метициллин- и гентамицин-резистентные штаммы, в том числе Staphylococcus sp., и пенициллин-резистентные Corynebacterium sp., Chlamydia sp., Mycoplasma sp, Умеренная степень чувствительности отмечается у Strep, suis, Strep, agalactia, Strep dysgalactia, Strep, zooepidemicus, R.equi и Mycobacterium sp. Слабая степень чувствительности или резистентность к хинолонам отмечается, как правило, у большинства анаэробных кокков, Clostridium sp., Bacteroides sp.
2.3 Препарат быстро всасывается из места инъекции и распределяется в ткани и жидкости организма в течение 0,5-2 часов. Биодоступность достигает 80%, в то время как уровень связывания с белками составляет менее 30%. Период полу выведения составляет 2-6 часов. Большая часть препарата выводится в неизменном виде через почки с мочой. В отличие от других антибиотиков, энрофлоксацин не угнетает иммунную систему, и за счет этого не снижается иммунитет животного.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1. ЭНФЛОРЕКС раствор для инъекций применяется крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и собакам для лечения заболеваний дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта. мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами, а также бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами и протекающих одновременно с вирусными инфекциями.
3.2. Препарат применяется внутримышечно один раз в сутки.
Крупный рогатый скот: суточная доза назначается из расчета 2,5 мл препарата на 100 кг массы животного или 0,5 мл на 10 кг массы тела.
Курс лечения - 3 - 5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Овцы и ягнята: суточная доза назначается из расчета на ягнятч0,5 мл препарата на 20 кг массы животного, для овец - 1,0 мл на 40 кг массы тела.
Курс лечения составляет 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Свиньям: препарат вводят только внутримышечно в дозе 1 мл/40 кг массы тела
Инъекции делают исключительно в область шеи.
Курс лечения составляет 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Собакам: суточная доза назначается из расчета на 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного. Курс лечения 3-5 дней
3.3. С профилактической целью назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней.
3.4. Во избежание возможной болевой реакции препарат следует вводить в количестве не более 2 - 3 мл в одно место крупным животным и не более 1 мл - мелким животным.
3.5. Побочные эффекты: Применение препарата у молодых животных, особенно на стадии быстрого роста, может привести к патологиям суставных хрящей. В редких случаях хинолоны могут вызывать судороги, в связи с этим следует с осторожностью назначать препарат животным с известными или подозреваемыми нарушениями со стороны центральной нервной системы. Некоторые хинолоны, иногда могут вызывать кристаллизацию в мочевых путях, в связи с этим при назначении этих препаратов не следует ограничивать доступ к питью.
3.6. Противопоказания. Не допускается применение препарата лошадям, животным с печеночной и почечной недостаточностью, существенными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; щенкам в первый год жизни до окончания периода их роста, самкам в период беременности, а также одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
3.7. Время ожидания. Убой крупного рогатого скота, овец и свиней на мясо не разрешается в период проведения терапии и в течение 14, 10 и 5 суток соответственно после последнего применения препарата. Молоко дойных коров разрешается использовать не ранее, чем через 4 суток (8 доений) после последнего применения препарата. До указанного срока мясо вынужденно убитых животных следует использовать на корм пушным зверям, а молоко - для выпойки сельскохозяйственным животным.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находиться. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение "Белорусский государственный ветеринарный центр" для подтверждения на соответствия нормативных документов.
6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: УОРЛД BET Плач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти», Турция.
Место производства: «ВИЛСАН Ветеринер Илачлары Тидж. Сан. А.Ш.», Турция Чубук Йолу 2-ой км, Енидже Кейю Мевкии, Эсенбога/Анкара.
Инструкция по применению препарата ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций разработана сотрудниками: УОРЛД BET Илач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти», Турция и РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.Вышелесского» (Красочко П.А., Ломако Ю.В.)