Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

СПАЗМОЛИЗИН

 

 

Торговое название

Спазмолизин

 

Международное непатентованное название

дротаверина гидрохлоид

 

Лекарственная форма

Суппозитории, 40 мг

 

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество дротаверина гидрохлоид - 40 мг

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды - необходимое количество

 

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого с желтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, без вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления

 

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство. Код АТС: A03A D02.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется из ЖКТ. Распределяется равномерно. Экскретируется почками.

 Фармакодинамика. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что ведет к накоплению цАМФ и фосфорилированию киназы коротких цепей миозина. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и ЦНС.

 

Показания к применению

- почечные, печеночные и кишечные колики;

- гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей;

- пилороспазм;

- активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

- спастический колит;

- спастические запоры;

- проктит;

- послеоперационные колики вследствие задержки газов;

- спазмы периферических и мозговых сосудов;

- альгодисменорея;

- угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды.

 

Способ применения и дозы

Ректально, по одной свече 3 раза в сутки

 

Побочные действия

- головокружение;

- сердцебиение;

- чувство жара;

- усиление потоотделения;

- аллергические реакции.

 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к  препарату

 

Лекарственные взаимодействия 

Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы

 

Особые указания 

Следует соблюдать осторожность при назначение препарата больным с выраженным атеросклерозом коронарных сосудов.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками.

Беременность и лактация Следует соблюдать осторожность при беременности и в периоде лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способность управлять транспортным средством или                            потенциально опасными механизмами  не выявлены

 

Передозировка

О случаях передозировке препарата не сообщалось

 

Форма выпуска  и упаковка

Суппозитории по 5 штук помещают в блистер из поливинилхлорида.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25oC. Суппозитории следует хранить в недоступном для детей месте!

 

 Срок годности

3 года

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Фармацевтическое Предприятие FARMAPRIM SRL

Республика Молдова, МД-2028,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор 3